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    廣東省食品藥品監督管理局關于疫苗委托儲存配送信息的通告(2018年 第99號)
    發布時間:2018-05-18 17:03:15 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:88 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監督管理局

    通 告

    2018年第99號

    根據《食品藥品監管總局國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》精神,現就深圳康泰生物制品股份有限公司等14家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:


    委托企業

    名稱

    委托企業

    注冊地址

    委托品

    種目錄

    被委托

    企業名稱

    被委托企業

    注冊地址

    被委托企業

    倉庫地址

    委托配送區域

    委托配送合同期限

    備注

    深圳康泰生物制品股份有限公司

    廣東省深圳市南山區科技工業園科發路6號

    1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5ml.每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg(預填充注射器)。

    2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HbsAg20μg(玻璃安瓿、預填充注射器)。

    3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HbsAg60μg(預填充注射器)。

    北京華欣物流有限公司

    北京市豐臺區芳群園四區21號樓5層558

    只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。

    全國干線運輸

    2018年1月1日至2018年12月31日

    深圳市中柱物流有限公司

    深圳市南山區西麗辦事處留仙洞壯大工業區7棟1樓102

    只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。

    全國干線運輸

    2017年1月1日至2018年12月31日

    北京民海生物科技有限公司

    北京市大興區中關村科技園區生物醫藥產業基地思邈路35號

    北京市大興區中關村科技園區生物醫藥產業基地思邈路35號

    北京市內區域儲存

    2018年3月6日至2023年3月5日

    長春卓誼生物股份有限公司

    長春市雙陽經濟技術開發區永新路2號

    凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0IU/劑,有效期內效價應不低于2.5IU/劑。

    廣東諾華諾康生物醫藥有限公司

    廣州市天河區廣州大道北613號728-730

    廣州市天河區大靈山路18號7棟Y708、Y719

    廣東省內區域儲存、區域配送

    2018年1月29日至2018年12月31日

    “長春衛爾賽生物藥業有限公司”變更名稱為“長春卓誼生物股份有限公司”

    北京民海生物科技有限公司

    北京市大興區中關村科技園區生物醫藥產業基地思邈路35號

    1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20120005),規格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。每支為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg(西林瓶、預灌封)。

    2.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(國藥準字S20120014),規格:無細胞百白破聯合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU。B型流感嗜血桿菌結合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。

    3.麻疹風疹聯合減毒活疫苗(國藥準字S20120023),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50。

    深圳康泰生物制品股份有限公司

    廣東省深圳市南山區科技工業園科發路6號

    深圳市南山區科技工業園科發路6號;深圳市光明新區馬田街道薯田埔路18號

    廣東省內區域儲存

    2018年3月6日至2023年3月5日

    科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司

    北京市順義區保匯一街8幢3層辦公室02.03.04(北京天竺綜合保稅區)

    1.人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)(S20150044),規格:≥2.5IU/劑量。

    2.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(S20160025),規格:0.5ml/支(含HPV-16L1蛋白和HPV-18L1蛋白各20μg)。

    3.13價肺炎球菌多糖結合疫苗(S20160042),規格:0.5mL/支。

    國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司)

    廣州市荔灣區站前路22號

    廣州市天河區高唐工業園高普路91號

    廣東省內區域儲存、區域配送

    2018年5月11日至2019年12月31日

    長春百克生物科技股份有限公司

    吉林省長春市高新開發區火炬路1260號

    水痘減毒活疫苗(國藥準字S20083005),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3lgPFU。

    廣州龍成藥業有限公司

    廣州市天河東路12號18B房

    廣州市天河區珠村大靈山路18號御景工業園廠房第五幢第四層(東)

    廣東省內區域儲存、區域配送

    2018年4月10至2019年5月31日

    吉林邁豐生物藥業有限公司

    吉林省長春市二道區長吉南線3088號

    人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20060076),規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

    廣州龍成藥業有限公司

    廣州市天河東路12號18B房

    廣州市天河區珠村大靈山路18號御景工業園廠房第五幢第四層(東)

    廣東省內區域儲存、區域配送

    2018年4月10至2019年5月31日

    成都生物制品研究所有限責任公司

    成都市錦江區錦華路三段379號

    23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20060029),規格:0.5ml/人份/瓶。

    順豐醫藥供應鏈有限公司

    廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層)

    廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

    廣東省內區域儲存

    2018年2月1日至2018年12月31日

    上海生物制品研究所有限責任公司

    上海市延安西路1262號

    1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040082),規格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。

    2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20010086),規格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。

    3.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。

    4.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026)規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lgCCID50。

    5.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016)規格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。

    6.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。

    順豐醫藥供應鏈有限公司

    廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層)

    廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

    廣東省內區域儲存

    2018年1月1日至2018年12與31日

    長春生物制品研究所有限責任公司

    吉林省長春市高新技術開發區創新路1616號

    1.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20070015),規格:

    0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。

    2.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20040058),規格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg(預灌封、西林瓶)。

    順豐醫藥供應鏈有限公司

    廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層)

    廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

    廣東省內區域儲存

    2018年3月1日至2018年12與31日

    武漢生物制品研究所有限責任公司

    武漢市江夏區鄭店黃金工業園1號

    1.乙型腦炎減毒活疫苗(國藥準字S20053005),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。

    2.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。

    3.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20050105),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0IU/劑,有效期內效價不低于2.5IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。

    順豐醫藥供應鏈有限公司

    廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層)

    廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

    廣東省內區域儲存

    2018年3月1日至2018年12與31日

    長春祈健生物制品有限公司

    長春市高新開發區火炬路1118號

    水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應不低于3.3LgPFU。

    順豐醫藥供應鏈有限公司

    廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層)

    廣州市花都區富力金港新城金港北一路4號J27棟首層

    廣東省內區域儲存

    2018年1月1日至2018年12與31日

    中逸安科生物技術股份有限公司

    天津市北辰科技園區

    流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規格:每支0.5ml。

    國藥集團醫藥物流醫藥有限公司

    上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室

    廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟

    廣東省內區域儲存、區域配送

    2017年9月15日至2018年9月14日

    廣州諾誠生物制品股份有限公司

    廣州市經濟技術開發區連云路406號

    凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。

    廣西南寧華康醫藥有限公司,

    南寧市白沙大道35號南國花園商城B2-20號房

    南寧市白沙大道35號南國花園商城B2棟20號1樓、B2棟15號1樓

    廣西壯族自治區范圍區域儲存、區域配送

    2018年1月1日至2018年5月31日

    重慶智飛生物制品股份有限公司

    重慶市江北區金源路7號25-1至25-8

    1.23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20140114),規格:0.5ml/瓶。

    2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(注冊證號:S20140055),規格:25U/0.5mL/支。

    3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20170037),規格:0.5mL/支。

    廣東香雪醫藥有限公司

    廣州市高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區

    廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區

    廣東省內區域儲存

    2018年4月16日至2019年6月30日


      特此通告。

     

    廣東省食品藥品監督管理局

    2018年5月15日      

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