序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

1

廣東海王龍康醫療技術服務有限公司

許可證號:

粵AA0200489

證書編號:

A-GD-14-0087

注冊地址:

廣東省廣州市天河區華利路19號二樓自編H01單元

2018年5月24日，國家藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1. 企業倉庫辦公區及藥品存放區均未見崗位職責及操作規程，不符合企業制定的《質量管理體系文件管理制度》要求。

2. 企業陰涼庫、常溫庫、冷庫內不合格藥品存放區域均未進行有效隔離，待銷毀藥品存放于倉庫四樓406活動室內。

3. 企業倉庫二樓養護室內未見養護設備。

4. 2017年企業僅對兩個保溫箱（65L和110L各一）做了驗證，其余18個未做驗證。

5. 企業的計算機系統時間未鎖定。

6. 企業未按照其制定的《藥品驗收操作規程》對藥品逐批進行驗收。

2018年6月13日

2

廣東華宇藥業有限公司

許可證號:

粵AA7580396

證書編號:

A-GD-14-0983

注冊地址:

肇慶市端州區星湖大道（4）26號泰湖花園第21幢二層商場之二

2018年6月1日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

企業計算機系統未能記錄藥品入庫庫房相關信息。

2018年6月13日