廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第150號(hào)
陸豐市新特藥公司不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并報(bào)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)檢。市局復(fù)檢后出具復(fù)檢報(bào)告，連同企業(yè)整改報(bào)告一并報(bào)省局藥品流通安全監(jiān)管處。
| 企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合 GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
| 陸豐市新特藥公司 |
許可證號(hào): 粵AA6600846 證書編號(hào): A-GD-14-0461 注冊(cè)地址: 豐市東海鎮(zhèn)東海大道東側(cè)龍騰路北108號(hào)（一樓101） |
2018年6月28日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)。 2.企業(yè)留存?zhèn)€別供貨商的法人授權(quán)書未載明授權(quán)銷售的地域，且已過有效期。 3.企業(yè)陰涼庫(kù)內(nèi)不同品種的藥品混垛。 4.企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫度進(jìn)行有效調(diào)控。 |
2018年7月3日 |
特此通告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月5日
