序號

企業名稱

藥品經營許可證

/GSP認證證書

主要不符合

GSP的事實

責令整改日期

1

佛山市景茂福醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7570928

證書編號:

A-GD-14-0537

注冊地址:

佛山市高明區荷城街道滄江路滄洲巷1號2座首層101室

2018年6月6日，國家藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1.企業計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據未按日備份。

2.企業個別藥品堆碼垛間距小于5厘米。

3.企業養護人員未對庫房溫濕度進行有效的調控。

2018年6月22日

2

廣東一信藥業

有限公司

許可證號:

粵AA7570508

證書編號:

A-GD-14-0028

注冊地址:

佛山市順德區大良街道辦事處古鑒村委會成業路3號（主樓2樓）

2018年6月7日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1.企業沒有按照藥品溫濕度要求儲存藥品。

2.企業藥品堆垛與庫房頂間距小于30厘米。

3.企業個別庫房內藥品與非藥品未分開存放。

4.企業庫房內個別不合格藥品的處理記錄不完整。

2018年6月22日

3

廣東華源世特天德醫藥有限公司

許可證號:

粵AA6630546

證書編號:

A-GD-18-0004

注冊地址:

乳源縣乳城鎮濱江東路碧水藍灣G棟一、二樓

2018年6月6日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1.企業不能提供修改計算機系統個別業務數據的修改原因及過程等記錄。

2.企業冷藏藥品到貨時未按規定驗收。

2018年6月22日

4

韶關市斯瑪特醫藥有限公司

許可證號:

粵AA7510485

證書編號:

A-GD-14-0386

注冊地址:

韶關市武江區工業中路28號（A棟二樓西）

2018年6月7日，廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現：

1.企業對質量管理體系發生個別重大變化時未按要求開展內審。

2.企業部分庫房的藥品和非藥品未分開存放。

3.企業對陰涼庫的溫濕度監測調控不足。

4.企業對個別不合格藥品的處理手續不完整，無記錄。

2018年6月22日