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    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書通告(2018年 第203號)
    發(fā)布時(shí)間:2018-08-28 09:41:21 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):13 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    通 告

    2018年 第203號

    中山市康盛醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

    企業(yè)

    名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    /GSP認(rèn)證證書

    違法事實(shí)

    撤銷

    日期

    信用評定等級(自撤證之日起生效)

    中山市康盛醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7601366

    證書編號:

    A-GD-15-0214

    注冊地址:

    中山市坦洲鎮(zhèn)網(wǎng)髻路68號501房

    法定代表人:

    江進(jìn)娣

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

    夏敬民

    2018年8月14日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)(**00402),主要缺陷5項(xiàng)(*00802、*02301、*05601、*05901、*08404),一般缺陷3項(xiàng)(03401、05502、06501),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

    2018年8月24日

    嚴(yán)重

    失信

    特此通告。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    2018年8月27日

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