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    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第204號)
    發(fā)布時間:2018-08-31 16:16:36 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):29 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    通 告

    2018年第204號

    廣東金城欖都醫(yī)藥有限公司等5家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并報所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復檢。相關地市級藥品監(jiān)管部門復檢后出具復檢報告,連同企業(yè)整改報告一并報省局藥品流通安全監(jiān)管處。

    序號

    企業(yè)名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    /GSP認證證書

    主要不符合

    GSP的事實

    責令整改日期

    1

    廣東金城欖都醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7530486

    證書編號:

    A-GD-17-0031

    注冊地址:

    中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢東4樓403室

    2018年8月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*05601、*05901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

    2018年

    8月24日

    2

    茂名市電白區(qū)國藥藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA6681251

    證書編號:

    A-GD-14-1204

    注冊地址:

    茂名市電白區(qū)沙瑯鎮(zhèn)排仔村委會沉香廠區(qū)內(nèi)6號樓第三層

    2018年8月9日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*00802、*04704、*08404、02207、08303、09202),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

    2018年

    8月24日

    3

    茂名市眾盈藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA6680829

    證書編號:

    A-GD-14-1021

    注冊地址:

    茂名市油城九路6號大院8、9號首層2號房

    2018年8月8日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*01401、*04704、*07701、02702、04603、07703),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

    2018年

    8月24日

    4

    潮州市天誠醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7680830

    證書編號:

    A-GD-14-0298

    注冊地址:

    潮州市南較路信明里A幢202號

    2018年8月2日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

    2018年

    8月24日

    5

    潮州市康芝醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7681073

    證書編號:

    A-GD-14-0660

    注冊地址:

    潮州市湘橋區(qū)新洋路西側柑子園工業(yè)區(qū)B區(qū)三棟工業(yè)樓第五層(自編501號房)

    2018年8月1日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。

    2018年

    8月24日

      特此通告。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    2018年8月27日     

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