廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年第204號
廣東金城欖都醫(yī)藥有限公司等5家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并報所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復檢。相關地市級藥品監(jiān)管部門復檢后出具復檢報告,連同企業(yè)整改報告一并報省局藥品流通安全監(jiān)管處。
序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合 GSP的事實 |
責令整改日期 |
1 |
廣東金城欖都醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7530486 證書編號: A-GD-17-0031 注冊地址: 中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢東4樓403室 |
2018年8月15日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*05601、*05901),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。 |
2018年 8月24日 |
2 |
茂名市電白區(qū)國藥藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA6681251 證書編號: A-GD-14-1204 注冊地址: 茂名市電白區(qū)沙瑯鎮(zhèn)排仔村委會沉香廠區(qū)內(nèi)6號樓第三層 |
2018年8月9日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*00802、*04704、*08404、02207、08303、09202),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。 |
2018年 8月24日 |
3 |
茂名市眾盈藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA6680829 證書編號: A-GD-14-1021 注冊地址: 茂名市油城九路6號大院8、9號首層2號房 |
2018年8月8日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*01401、*04704、*07701、02702、04603、07703),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。 |
2018年 8月24日 |
4 |
潮州市天誠醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7680830 證書編號: A-GD-14-0298 注冊地址: 潮州市南較路信明里A幢202號 |
2018年8月2日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。 |
2018年 8月24日 |
5 |
潮州市康芝醫(yī)藥有限公司 |
許可證號: 粵AA7681073 證書編號: A-GD-14-0660 注冊地址: 潮州市湘橋區(qū)新洋路西側柑子園工業(yè)區(qū)B區(qū)三棟工業(yè)樓第五層(自編501號房) |
2018年8月1日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 該公司藥品質量管理體系存在缺陷(*02802、*04704、*06001、*07401、*08302、*08307、06103),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。 |
2018年 8月24日 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月27日