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    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第244號)
    發(fā)布時間:2018-10-12 10:33:13 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):27 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    通 告

    2018年 第244號

    陽春市康迪藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,省局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等規(guī)定,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并報所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)檢。市局復(fù)檢后出具復(fù)檢報告,連同企業(yè)整改報告一并報省局藥品流通安全監(jiān)管處。

    序號

    企業(yè)名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    /GSP認(rèn)證證書

    主要不符合

    GSP的事實

    責(zé)令整改日期

    1

    陽春市康迪藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA6621082

    證書編號:

    A-GD-14-0885

    注冊地址:

    陽春市站港公路民營工業(yè)區(qū)站港路7號

    2018年9月5日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*04704、*08308、01101、04706、05201、06501、08005、08312),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月29日

    2

    東莞市泰安醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7550613

    證書編號:

    A-GD-14-0933

    注冊地址:

    東莞市東城區(qū)東城東路5號東華大廈16樓4號

    2018年9月13日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*06201、*07401、*08309、04708),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

    3

    東莞市修健堂藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA7691614

    證書編號:

    A-GD-15-0295

    注冊地址:

    東莞市萬江區(qū)共聯(lián)社區(qū)古屋邨東一區(qū)11巷廣華大廈四層A區(qū)

    2018年9月12日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*02501、*07401、*08309、*08901、06302),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

    4

    羅定市光大藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA7661256

    證書編號:

    A-GD-15-0069

    注冊地址:

    羅定市羅城街道瀧江路177號101、202、203、302、303、402、403室

    2018年8月22日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*00701、*01710、*02301、*02701、*05301、*08705、04701、08406),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

    5

    云浮市建宏醫(yī)藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7661501

    證書編號:

    A-GD-14-1167

    注冊地址:

    云浮市云城區(qū)建設(shè)北路102號之一

    2018年8月23日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01710、*06001、*10501、04102、05201),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

    6

    創(chuàng)美藥業(yè)股份有限公司

    許可證號:

    粵AA7540177

    證書編號:

    A-GD-14-0061

    注冊地址:

    汕頭市嵩山北路235號(三樓)

    2018年9月14日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*05401、10801),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

    7

    揭陽市天澤藥業(yè)有限公司

    許可證號:

    粵AA6630672

    證書編號:

    A-GD-15-0003

    注冊地址:

    揭陽市東山區(qū)東山村火車站西側(cè)斬關(guān)路1路二層南側(cè)

    2018年9月20日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01601、*01710、*02301、*04704、*08901、*09402),未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

    2018年

    9月30日

      特此通告。

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

    2018年10月8日      

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