廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第3號
國藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
1 |
國藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司 |
許可證號: 粵AA0201696 證書編號: A-GD-15-0162 注冊地址: 廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號C座7樓 法定代表人: 劉桂芬 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 李偉祺 |
2018年9月13日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認(rèn),你單位藥品質(zhì)量管理體系存在藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷7項(*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701)、一般缺陷3項(02601、03001、11902),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
2018年 10月19日 |
嚴(yán)重失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2018年10月22日