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    廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書的通告(2018年 第3號)
    發(fā)布時間:2018-10-26 15:55:56 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):15 【字體: 打印

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    通 告

    2018年 第3號

    國藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。

    序號

    企業(yè)名稱

    藥品經(jīng)營許可證

    /GSP認(rèn)證證書

    違法事實

    撤銷

    日期

    信用評定等級(自撤證之日起生效)

    1

    國藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗有限公司

    許可證號:

    粵AA0201696

    證書編號:

    A-GD-15-0162

    注冊地址:

    廣東省廣州市越秀區(qū)沿江中路298號C座7樓

    法定代表人:

    劉桂芬

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人:

    李偉祺

    2018年9月13日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對你單位的監(jiān)督檢查確認(rèn),你單位藥品質(zhì)量管理體系存在藥品質(zhì)量管理體系存在主要缺陷7項(*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701)、一般缺陷3項(02601、03001、11902),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

    2018年

    10月19日

    嚴(yán)重失信

    特此通告。

    廣東省藥品監(jiān)督管理局

    2018年10月22日

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