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    廣東省藥品監督管理局關于藥品GSP限期整改的通告(2018年 第2號)
    發布時間:2018-10-26 15:58:16 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:15 【字體: 打印

    廣東省藥品監督管理局

    通 告

    2018年 第2號

    原廣東省食品藥品監督管理局組織的監督檢查發現,廣東省醫藥集團有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。相關地市級藥品監管部門復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。

    序號

    企業名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    主要不符合GSP的事實

    責令整改日期

    1

    廣東省醫藥集團有限公司

    許可證號:

    粵AA0200666

    證書編號:

    A-GD-14-0186

    注冊地址:

    廣東省廣州市越秀區竹絲崗四馬路2號5-8樓

    2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

    該企業藥品質量管理體系存在一般缺陷3項(04602、08316、08403)。

    2018年

    10月11日

    2

    上藥控股廣東有限公司

    許可證號:

    粵AA0200685

    證書編號:

    A-GD-14-0372

    注冊地址:

    廣州市海珠區琶洲新港東路1226號21層

    2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

    該企業藥品質量管理體系存在主要缺陷2項(*03201、*05401)、一般缺陷1項(06102)。

    2018年

    10月11日

      特此通告。

    廣東省藥品監督管理局

    2018年10月18日   

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