廣東省藥品監督管理局
通 告
2018年 第2號
原廣東省食品藥品監督管理局組織的監督檢查發現,廣東省醫藥集團有限公司等2家藥品經營企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并報所在地市級食品藥品監督管理局復檢。相關地市級藥品監管部門復檢后出具復檢報告,連同企業整改報告一并報省局藥品流通安全監管處。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合GSP的事實 |
責令整改日期 |
1 |
廣東省醫藥集團有限公司 |
許可證號: 粵AA0200666 證書編號: A-GD-14-0186 注冊地址: 廣東省廣州市越秀區竹絲崗四馬路2號5-8樓 |
2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在一般缺陷3項(04602、08316、08403)。 |
2018年 10月11日 |
2 |
上藥控股廣東有限公司 |
許可證號: 粵AA0200685 證書編號: A-GD-14-0372 注冊地址: 廣州市海珠區琶洲新港東路1226號21層 |
2018年8月31日,原省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現: 該企業藥品質量管理體系存在主要缺陷2項(*03201、*05401)、一般缺陷1項(06102)。 |
2018年 10月11日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2018年10月18日