廣東省藥品監督管理局
通 告
2018年 第37號
根據《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)精神,現就華北制藥金坦生物技術股份有限公司等22家疫苗生產企業疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托 企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送區域 | 委托配送合同期限 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20053092),規格:0.5ml:10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20020036),規格:20μg/支。 3.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20103001),規格:10μg/0.5ml。 4.重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(國藥準字S20113004),規格:20μg/1.0ml/支。 | 華北制藥金坦生物技術股份有限公司 | 河北省石家莊市國家高新技術產業開發區天山大街106號 | 廣東健澤醫藥有限公司 | 廣州市天河區天河路天河直街51號二樓 | 廣州經濟技術開發區永和經濟區禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
2 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000051),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘減活病毒應不低于3.3 Lg PFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
3 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160008),規格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位) 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20050105),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價出品時不低于4.0 IU/劑,有效期內效價不低于2.5 IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準字S10960025),規格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.乙型腦炎減毒活疫苗(國藥準字S20053005),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.41gPFU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 A區 | 廣州市番禺區大石街詵村石北工業大道安平路5號D棟103 B、C、D區 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
4 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20110007),規格:200IU(2.0ml)/瓶。 | 同路生物制藥有限公司 | 合肥市高新區燕子河路376號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區廣州市黃埔區瑞祥路355號自編4棟3樓A區廣州市黃埔區瑞祥路355號自編3棟3樓A區廣州市黃埔區科學城金峰園路二號綜合倉庫101房 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
5 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083040),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU。 | 廣州諾誠生物制品股份有限公司 | 廣州市經濟技術開發區連云路406號 | 華東醫藥供應鏈管理(杭州)有限公司 | 浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號 | 浙江省杭州經濟技術開發區13號大街325號 | 浙江省內區域儲存、區域配送 | 2018年11月15日至2020年12月31日 |
安徽頤華藥業有限公司 | 合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區16號樓 | 合肥市經濟技術開發區合肥醫藥健康產業園A區10號倉庫 | 安徽省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
國藥控股湖北有限公司 | 湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道666號CRO辦公區A19棟4-7層 | 武漢市東湖開發區高新大道812號 | 湖北省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
河南省金鼎醫藥有限公司 | 鄭州經濟技術開發區航海東路北、第二十五大街西聯東U谷西區20號樓 | 鄭州經濟技術開發區航海東路北、第二十五大街西聯東U谷西區20號樓 | 河南省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
山東博生生物醫藥有限公司 | 山東省萊蕪市高新區銅山路003號 | 山東省萊蕪市高新區銅山路003號 | 山東、河北省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
天津市豐澤弘醫藥有限公司 | 天津濱海高新區華苑產業區工華道壹號允公科技文化產業園D座-1-1301、1302 | 華苑產業區海泰華科三路1號11號樓-1 | 天津市內區域儲存、區域配送 | 2019年1 月 1 日至2021年12月31日 | ||||
山西蘭生醫藥生物技術有限公司 | 太原市迎澤區迎澤南街鼎元時代中心C座12層1201室 | 太原市小店區西吳村 | 內蒙古、山西省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
重慶倍寧生物醫藥有限公司 | 重慶市渝北區楊柳北路9號聯合廠房A棟206-1號 | 重慶市渝北區楊柳北路九號C棟1樓106-108號 | 重慶、四川省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1 日至2019 年 12月31日 | ||||
吉林省光大生物藥品有限責任公司 | 吉林省長春市寬城區北環城路5303號中冶藍城1、30幢105室 | 長春市寬城區蘭家鎮蔡家村青年路7788號院內3號庫 | 吉林、黑龍江、遼寧省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
廣西上信醫藥有限公司 | 南寧市江南區富德路43號1號樓3樓整層 | 南寧市江南區富德路43號4號樓2樓201房 | 廣西壯族自治區內區域儲存、區域配送 | 2018年12月31日至2019 年12月31日 | ||||
6 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20110026),規格:每支0.5 ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20053054),規格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg。(安瓿、預填充) 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字S20100002),規格:每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 廣東省深圳市南山區科技工業園科發路6號 | 重慶醫藥(集團)股份有限公司 | 重慶市渝中區民族路128號5、6樓 | 重慶市沙坪壩區土主鎮遠懷路重慶醫藥現代物流綜合基地 | 重慶市內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
華潤山西醫藥有限公司 | 太原市迎澤南街26號銀鼎公寓1號樓3單元999號 | 太原市小店區北營街道辦南坪頭村經濟園區1號 | 山西省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
云南省疾病預防控制中心技術開發服務中心 | 云南省昆明市西山區東寺街158號 | 云南省昆明市西山區東寺街158號 | 山西省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | ||||
7 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20100008),規格: 10μg/0.5ml/瓶。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20123008),規格:10μg/0.5ml/支。 3.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20083016),規格:0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素應不低于15μg。(管制無色玻璃、預灌封式注射器) 4.流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20113001),規格: 7.5μg /亞型/0.25ml/支。 5.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20090011),規格: 0.5ml/劑。 6.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20180006),規格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg。(管制無色玻璃、預灌封式注射器) | 華蘭生物疫苗有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號 | 廣東諾華諾康生物醫藥有限公司 | 廣州市天河區廣州大道北613號728-730 | 廣州市天河區大靈山路18號7棟Y708、Y719 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
8 | 水痘減毒活疫苗(國藥準字S20160005),規格:0.5ml/瓶。 | 上海市閔行區向陽路888號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
9 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20053015),規格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml) | 成都高新區中和鎮姐兒埝 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2020年12月31日 | |
10 | 1.凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準字S20060007),規格:復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低于6.50 lgCCID50。 2.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20150016),規格:每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 3.Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字S20150002),規格:每瓶0.5ml,每劑量0.5ml。每劑量含病毒抗原量應不低于:I型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。 | 中國醫學科學院醫學生物學研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月13日至2021年1月12日 |
11 | 1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字S20070010),規格:10μg/0.5ml。 2.A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(國藥準字S20090003),規格: 20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml.含與破傷風類毒素結合的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。 3. ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20120003),規格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖各50μg。 4. 23價肺炎球菌多糖疫苗(國藥準字S20170003),規格: 0.5ml/支,每1次人用劑量為0.5ml ,含23種肺炎球菌血清型莢膜多糖各25μg。 | 玉溪沃森生物技術有限公司 | 云南省玉溪高新區東風南路83號 | 廣東潤德生物藥業有限公司 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)三棟六樓609室 | 深圳市南山區西麗街道留仙洞村留仙文化園(原“桑泰科技園”)四棟廠房一樓102室 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 |
12 | 狂犬病人免疫球蛋白(國藥準字S20053107),規格:200IU。 | 貴州泰邦生物制品有限公司 | 貴陽市花溪區竹林村 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
13 | 1.麻腮風聯合減毒活疫苗(國藥準字S20070026),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3 lg CCID50。 2.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗(國藥準字S20000028),規格:復溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。 3.水痘減毒活疫苗(國藥準字S20000016),規格:復溶后每瓶為0.5ml,含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。 4.皮內注射用卡介苗(國藥準字S20013038),規格:按標示量復溶后每支0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。 每1mg卡介菌含活菌數不低于1.0×10的6次方CFU。 | 上海市長寧區延安西路1262號 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
14 | 流感病毒亞單位疫苗(國藥準字S20100004),規格:每支0.5ml。 | 天津北辰科技園區 | 廣東國生生物制品有限公司 | 廣州市天河區華夏路49號津濱騰越大廈北塔301、310房 | 廣州市番禺區會江石北工業大道豐晟工業園D棟102 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2018年11月16日至2020年5月31日(委托國藥集團醫藥物流有限公司儲存配送協議終止) | |
15 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字J20170020),規格:20μg/1.0ml/支。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國藥準字J20170019),規格:10μg/0.5ml/支 | 浙江天元生物藥業有限公司 | 杭州市余杭經濟技術開發區天荷路56號 | 國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司) | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2018年11月12日至2019年12月31日 |
16 | 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)(國藥準字S20120007),規格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 成都康華生物制品股份有限公司 | 四川省成都經濟技術開發區北京路182號 | 國藥控股廣州有限公司(國藥控股廣東物流有限公司) | 廣州市荔灣區站前路22號 | 廣州市天河區高唐工業園高普路91號 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
17 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20160006),規格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價應不低于4.0IU/劑,有效期內效價應不低于2.5IU/劑。 | 雙陽區經濟開發區永新路2號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 廣東省內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
18 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)(國藥準字S20030092),規格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10],重組霍亂毒素B亞單位1mg。 | 中國(上海)自由貿易試驗區桂橋路1150號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 只負責區域配送,不涉及儲存。 | 廣東省內區域配送 | 2018年12月17日至2019年12月31日 | |
19 | 腮腺炎減毒活疫苗(國藥準字S20110022),規格:復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。 | 科興(大連)疫苗技術有限公司 | 遼寧省大連經濟技術開發區生命2路36號 | 山東大舜醫藥物流有限公司 | 山東省濟南市章丘區經十東路章丘圣井高科技園 | 只負責干線運輸及區域配送,不涉及儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
20 | 1.人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043089),規格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 2.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20043090),復溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU/劑。 3.乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083041),規格:0.5ml。 4.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準字S20083042),規格:0.5ml。 | 沈陽市渾南新區新放街1號 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 廣州市花都區花東鎮金港北一路12號J27棟首層 | 廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 | |
21 | 1.脊髓灰質炎滅活疫苗(國藥準字J20140171),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含有脊髓灰質炎病毒1型40DU、脊髓灰質炎病毒2型8DU、脊髓灰質炎病毒3型32DU。 2.b型流感嗜血桿菌結合疫苗(國藥準字J20140173),規格:10μg/支(含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支)。 3.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(國藥準字J20150107),規格:本品為兩個包材包裝,其一為百白破脊髓灰質炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗含與破傷風類毒素結合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 4.流感病毒裂解疫苗(成人劑量)(國藥準字S20133008),規格:0.5ml/支。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應不低于15μg 。 5.流感病毒裂解疫苗(兒童劑量)(國藥準字S20133007),規格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應不低于7.5μg 。 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區錦繡東路25號賽諾菲巴斯德生命科學園區 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮富力金港新城廣州富力國際空港綜合物流園J18棟 | 陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、云南、貴州、四川、重慶等?。ㄗ灾螀^、直轄市)內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
成都順意豐醫藥有限公司 | 成都市高新區創業路1號1棟13樓1302號 | 成都市高新區科園南路9號2棟1樓、成都市雙流區通關路122號6棟1層1號2單元 | 四川、云南、重慶、貴州等省(直轄市)內區域儲存、區域配送 | 2019年1月1日至2021年12月31日 | ||||
22 | 1.23價肺炎球菌多糖疫苗(注冊證號:S20181013),規格:0.5ml/支。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)(注冊證號:S20140055),規格:25U/0.5mL/支。 3.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號S20170038),規格:0.5 mL/瓶。 4.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)(注冊證號:S20180002),規格:每支2ml,每1次人用劑量2ml;所含5種人-牛輪狀病毒重配株效價不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染單位;G2:2.8×10^6感染單位;G3:2.2×10^6感染單位;G4:2.0×10^6感染單位;P1A[8]:2.3×10^6感染單位。 5.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20180008),規格:0.5mL/支(預填充注射器)。 6.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20180009),規格:0.5 mL/瓶(西林瓶)。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 順豐醫藥供應鏈有限公司 | 廣州市越秀區東風東路776號603房(含夾層) | 只負責疫苗運輸,不涉及疫苗儲存。 | 全國干線運輸、廣東省內區域配送 | 2019年1月1日至2019年12月31日 |
23 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(注冊證號:S20170038),規格:0.5 mL/瓶。 | 重慶智飛生物制品股份有限公司 | 重慶市江北區金源路7號25-1至25-8 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區廣州市黃埔區瑞祥路355號自編4棟3樓A區廣州市黃埔區瑞祥路355號自編3棟3樓A區廣州市黃埔區科學城金峰園路二號綜合倉庫101房 | 廣東省內區域儲存 | 2018年11月26日至2019年6月30日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2018年12月26日