為創新改革藥品流通發展機制,充分發揮“互聯網+藥品流通”模式優勢,加快完善現代藥品流通體系,推進廣東藥品流通產業高質量發展,探索藥品監管現代化廣東路徑。近日,廣東省藥品監督管理局同意廣東省藥品交易中心做為第三方平臺,公開面向藥品企業開展“首營電子資料共享服務”試點工作。
“首營電子資料共享服務”平臺建設是省藥品監管局推動藥品監管綜合改革落地見效的重點項目,該項目由省藥品監管局指導廣東省藥品交易中心搭建并牽頭組織省內醫藥行業企業共同探索建設的政務性首營電子資料共享服務平臺,也是全國首個與省級醫藥集中采購平臺互聯互通的高質量首營電子共享服務平臺。該項目著力解決藥品生產企業、經營批發企業、零售企業及醫療機構在藥品交易過程中,紙質首營資料制作費用高、交換周期長、存儲管理難、分辨真偽難、核查效率低等諸多難點堵點問題,通過首營電子資料“在線認證、在線交換、在線管理、在線監管”,實現藥品交易及首營資料審核交換數字化“一網通”。
“首營電子資料共享服務”試點工作的開展,一方面能完善藥品追溯系統,實現流通品種及上下游企業資料合法性審核的追溯,促進企業質量管理體系的規范與提高,在確保藥品質量前提下推動產業發展降本增效,轉型升級;另一方面其數據平臺留有監管端口,將有助于實現流通行業的全面動態監管,提高監管效率,降低監管成本,確保藥品流向清晰可查。
省藥品監管局要求藥交中心要嚴格遵照試點工作方案,建立健全試點工作配套制度,嚴格履行第三方平臺管理責任,落實首營資料審核職責,確保數據存儲和使用安全;同時要督促試點企業落實主體責任,誠信經營,確保提供數據信息準確、真實,確保藥品來源可溯、流向可查。
開展“首營電子資料共享服務”試點工作是省藥品監管局積極推動藥品安全及高質量發展、探索藥品監管現代化廣東路徑的重要舉措,下一步,省藥品監管局將全面推動藥品流通行業全面實施首營資料電子化在線交換共享,通過“數字化”賦能推動藥品流通產業高質量發展。(省局藥品監督管理二處供稿)