按照國家藥品監督管理局專項整治行動工作部署和省藥品監管局監督檢查計劃,為持續規范全省藥品經營領域市場秩序,確保飛行檢查成效,全面嚴防嚴控風險。黨的二十大召開前夕,省藥品監管局在全省范圍內對部分重點地區組織開展大規模飛行檢查,及時化解當前經營領域可能存在的風險隱患,著力規范藥品經營領域市場秩序。
本次飛行檢查工作,全省共派出81個檢查小組,采用雙隨機方式對全省138家藥品批發企業和76家藥品零售連鎖企業開展飛行檢查。重點檢查企業是否存在“掛靠”“走票”、偽造資質證明文件、出租出借證照、違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品等非法購進銷售藥品行為,重點檢查藥品零售連鎖總部是否能確保統一采購配送、統一質量管理、統一計算機系統、統一財務管理、統一藥學服務等連鎖經營管理措施有效實施。通過檢查發現,部分企業存在質量管理體系不健全、質量負責人履職不到位、違反“七統一”要求以及未經許可擅自改變注冊地址等行為。對上述行為,省局要求相關企業嚴格落實整改措施,及時消除風險隱患,同時對8家存在較為嚴重質量安全隱患的藥品經營企業采取暫停銷售(配送)風險控制措施。
下一步,省藥品監督管理局將繼續有針對性的加大監督檢查力度,始終如一做好藥品經營領域安全風險防控工作,以實際行動為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環境。(省局藥品監管二處供稿)