為貫徹落實習(xí)近平總書記“疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要指示批示精神,根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制防控“九不準(zhǔn)”和《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》有關(guān)要求,統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展,統(tǒng)籌全省零售藥店哨點監(jiān)測和保障群眾正常用藥需求,高效發(fā)揮零售藥店哨點監(jiān)測敏感性和警惕性,對照第九版防控方案,廣東省制定了《廣東省零售藥店哨點監(jiān)測工作規(guī)范指引(2022年第二版)》《廣東省疫情風(fēng)險區(qū)域保障群眾用藥工作規(guī)范指引(2022年第二版)》(以下簡稱兩個《指引》),于7月5日下發(fā)至各地級以上市新冠肺炎防控指揮辦落實執(zhí)行。
7月7日,省藥品監(jiān)管局召開全省視頻會議,對兩個《指引》進行宣貫和落實部署。省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振在主會場出席會議并講話,省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室人員及藥品行業(yè)協(xié)會代表在主會場參會,各地級以上市及縣(區(qū))、街道市場監(jiān)管部門約1500人在各地分會場參會。
會議對兩個《指引》主要內(nèi)容進行重點解讀,對屬地疫情防控指揮辦、市場監(jiān)管部門和零售藥店應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的疫情防控責(zé)任分別給予規(guī)范要求和明確指引。一是根據(jù)疫情變化實行動態(tài)管理。在疫情常態(tài)化期間,零售藥店銷售《疫情期間需實名登記報告藥品目錄》(以下簡稱《目錄》)藥品無需實名登記報告。出現(xiàn)本土疫情后,轄區(qū)內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)立即啟動自動響應(yīng)機制和購買《目錄》藥品人員實名登記報告機制,轄區(qū)市場監(jiān)管部門同步立即啟動自動響應(yīng)機制,有針對性地加強監(jiān)管和檢查。二是實行風(fēng)險分級管控。兩個《指引》根據(jù)第九版防控方案修訂內(nèi)容,統(tǒng)一使用高、中風(fēng)險區(qū)域和低風(fēng)險區(qū)域的規(guī)范描述;高、中風(fēng)險區(qū)域內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)暫停銷售《目錄》藥品,低風(fēng)險區(qū)域內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)及時、全面、準(zhǔn)確做好購買《目錄》藥品人員信息登記報告工作并指引購買《目錄》藥品人員開展核酸檢測,風(fēng)險區(qū)域解除后,轄區(qū)全域恢復(fù)常態(tài)化防控措施;不屬于風(fēng)險區(qū)域內(nèi)的零售藥店銷售《目錄》藥品無需登記報告。 三是明確風(fēng)險區(qū)域范圍。出現(xiàn)本土疫情轄區(qū)的界定范圍為縣(區(qū)、市)一級,東莞、中山市為鎮(zhèn)(街)一級。
會議強調(diào),兩個《指引》是對防控工作的優(yōu)化,目標(biāo)是統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展,推動哨點監(jiān)測作用更加科學(xué)精準(zhǔn)和高效運轉(zhuǎn),絕不能片面簡單的理解為放松防控和弱化哨點監(jiān)測工作。全省要堅持統(tǒng)一的指引,各地不得以各種理由制定與全省指引內(nèi)容相違背的子指引。要根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于專項整治新冠肺炎疫情防控“層層加碼”問題的部署,統(tǒng)籌兼顧零售藥店哨點監(jiān)測工作和保障群眾正常用藥需求,堅決整治各種“層層加碼”和“一刀切”行為。要確保轄區(qū)零售藥店正常營業(yè),不得隨意要求零售藥店暫停營業(yè)或者暫停銷售《目錄》藥品,保障群眾正常用藥需求。各地市場監(jiān)管部門要切實履行監(jiān)管責(zé)任,堅持風(fēng)險管理、全程監(jiān)控,有針對性的加大監(jiān)督檢查力度,對違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。
下一步,省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加大對兩個《指引》的宣傳和培訓(xùn)力度,加強對各地的督導(dǎo)檢查,確保兩個《指引》盡快在全省基層每一位監(jiān)管人員和每一家零售藥店落地、落實、見效。(省局藥品監(jiān)管二處供稿)