近日,為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局和省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)辦公室關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署,省藥品監(jiān)管局在全省范圍部署開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)推動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查融合監(jiān)管,著力規(guī)范全省藥品流通領(lǐng)域市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和售假等違法行為。
本年度藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查堅(jiān)持將專(zhuān)項(xiàng)整治風(fēng)險(xiǎn)排查和年度監(jiān)督檢查工作有機(jī)融合,在加強(qiáng)藥品流通日常監(jiān)管工作基礎(chǔ)上,緊密?chē)@藥品流通領(lǐng)域安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù),開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)排查,聚焦四項(xiàng)檢查重點(diǎn):一是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠”“走票”、通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品。二是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品、違法回收藥品以及從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)騙購(gòu)套購(gòu)麻醉、精神藥品等國(guó)家管制藥品。三是藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)提供者對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者未履行資質(zhì)審查,對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為未進(jìn)行有效管理。四是藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)或非法銷(xiāo)售特殊管理藥品、未憑處方銷(xiāo)售處方藥等經(jīng)營(yíng)行為。2022年5-6月,省藥品監(jiān)管局集中組織檢查線(xiàn)上線(xiàn)下藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)161家次,采取暫停銷(xiāo)售(配送)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施8家次、限期整改150家次、發(fā)現(xiàn)已停止?fàn)I業(yè)3家次。
下一步,省藥品監(jiān)管局將持續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查,持續(xù)深化專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)管檢查的融合效能,加強(qiáng)疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控藥品、醫(yī)保集采中選藥品,以及部分醫(yī)保高值藥品重點(diǎn)品種抽查,全面排查全省藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,堅(jiān)持打建結(jié)合,完善創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力,切實(shí)保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。(省局藥品監(jiān)管二處供稿)