3月15日，省藥品監(jiān)管局推動(dòng)部署乙類(lèi)非處方藥跨界融合改革試點(diǎn)工作在全省落地實(shí)施，統(tǒng)一規(guī)范全省乙類(lèi)非處方藥《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理審核標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)營(yíng)監(jiān)管行為,以“小切口實(shí)現(xiàn)為民辦實(shí)事”，加快推進(jìn)我省試點(diǎn)工作落地生效。

　　會(huì)上，兩家試點(diǎn)單位華潤(rùn)（德信行）、美宜佳（春悅林）分別介紹試點(diǎn)工作籌備情況、質(zhì)量管理體系建設(shè)以及許可驗(yàn)收資料準(zhǔn)備情況，省藥師協(xié)會(huì)介紹藥品銷(xiāo)售員線上培訓(xùn)考核項(xiàng)目設(shè)計(jì)思路和推進(jìn)情況，省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志介紹經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥跨界融合改革試點(diǎn)工作的設(shè)計(jì)背景、改革思路以及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》資料審查相關(guān)要求。

　　會(huì)議指出，全省范圍部署開(kāi)展乙類(lèi)非處方藥跨界融合改革試點(diǎn)工作的政策和時(shí)機(jī)都已經(jīng)成熟。一是從政策層面，是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院2020年“放管服”改革提出的“對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥審批實(shí)行告知承諾制”具體體現(xiàn)。二是從試點(diǎn)情況看，國(guó)外（包括港澳臺(tái)地區(qū)）在超市、便利店銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的零售模式非常成熟。三是從安全性考慮，乙類(lèi)非處方藥安全性相對(duì)較高，消費(fèi)者根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。四是從綜合改革需求出發(fā)，是貫徹落實(shí)省局綜合改革部署要求、創(chuàng)新藥品零售模式、加快推動(dòng)傳統(tǒng)藥店向社區(qū)健康便利店轉(zhuǎn)型的具體舉措。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確把握乙類(lèi)非處方藥跨界融合綜合改革試點(diǎn)工作的核心要義。一是支持和鼓勵(lì)同一集團(tuán)大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合，創(chuàng)新藥品零售經(jīng)營(yíng)模式，引導(dǎo)消費(fèi)者消費(fèi)認(rèn)知和消費(fèi)習(xí)慣的轉(zhuǎn)變，保障社區(qū)居民24小時(shí)日常急需用藥安全便利。二是推動(dòng)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥審批告知承諾制真正落地生效，書(shū)面審核資料符合要求的，當(dāng)日發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。三是嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”管理規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范連鎖門(mén)店藥品購(gòu)進(jìn)渠道管理，嚴(yán)防非法藥品流入連鎖門(mén)店。四是開(kāi)創(chuàng)性地提出連鎖總部要建立巡查報(bào)告制度，壓實(shí)連鎖總部對(duì)連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理責(zé)任。五是積極配合服務(wù)疫情防控工作大局，疫情及常態(tài)化疫情防控期間禁止銷(xiāo)售《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》藥品，連鎖門(mén)店的疫情防控要求參照便利店行業(yè)規(guī)范要求執(zhí)行。

　　會(huì)議要求，各地要加快推動(dòng)乙類(lèi)非處方藥跨界融合改革試點(diǎn)工作落地生效。一是提高政治站位，省藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)對(duì)各地的督導(dǎo)考核，切實(shí)把全省藥品監(jiān)管綜合改革工作推向縱深，確保試點(diǎn)工作在各地及早落地見(jiàn)效。二是嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一規(guī)范全省乙類(lèi)非處方藥《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申辦標(biāo)準(zhǔn)和條件，各地不得以各種理由推諉或者變相推諉、拒絕辦理。三是堅(jiān)持“寬入嚴(yán)管”原則，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，重點(diǎn)檢查連鎖門(mén)店“七統(tǒng)一”管理執(zhí)行情況以及藥品儲(chǔ)存條件。四是采取線上培訓(xùn)考核的方式，對(duì)連鎖門(mén)店藥品銷(xiāo)售員進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，提高藥學(xué)服務(wù)水平。五是明確規(guī)定各地此前制定的僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥辦事指南、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等與試點(diǎn)工作方案不一致的，對(duì)試點(diǎn)單位工作要求以試點(diǎn)工作方案為準(zhǔn)。

　　會(huì)議以視頻形式召開(kāi)到全省各市（縣、區(qū)、鎮(zhèn)），省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管二處、行政許可處、省局審評(píng)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)同志以及試點(diǎn)單位、廣東省藥師協(xié)會(huì)代表在主會(huì)場(chǎng)出席會(huì)議，全省各市（縣、區(qū)、鎮(zhèn)）負(fù)責(zé)藥品零售監(jiān)管及藥品零售許可負(fù)責(zé)同志和經(jīng)辦同志在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。（省局藥品監(jiān)督管理二處供稿）