10月9日，廣東省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振帶隊(duì)開(kāi)展“港澳藥械通”藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)調(diào)研檢查。

　　檢查組聽(tīng)取了經(jīng)營(yíng)企業(yè)在“港澳藥械通”政策試點(diǎn)期間和拓展實(shí)施后的工作情況匯報(bào)，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)臨床急需藥品“來(lái)源可溯、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”的監(jiān)管要求進(jìn)行調(diào)研檢查，對(duì)采購(gòu)、進(jìn)口、儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的追溯體系和信息系統(tǒng)建設(shè)提出了要求。

　　檢查組強(qiáng)調(diào)，“港澳藥械通”政策已拓展至粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市全面實(shí)施，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》履行主體責(zé)任。一是要嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局和省藥品監(jiān)管局監(jiān)管要求，防止假藥流入、防止藥品流弊事件發(fā)生。二是要落細(xì)落實(shí)藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)和實(shí)施，切實(shí)保證追溯信息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，數(shù)據(jù)及時(shí)與省藥品監(jiān)管局智慧監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接。三是要發(fā)揮經(jīng)營(yíng)企業(yè)在境內(nèi)外藥品流通領(lǐng)域的渠道優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)與境內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和境外藥品上市許可持有人的協(xié)作，保障臨床急需藥品的供應(yīng)安全。

　　省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管二處負(fù)責(zé)人和相關(guān)同志陪同調(diào)研檢查。(省局藥品監(jiān)管二處供稿）