近日，省藥品監(jiān)管局出臺《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》（以下簡稱細(xì)則）。細(xì)則從機構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、管理制度、遠程藥學(xué)服務(wù)及相關(guān)規(guī)定等方面，明確廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)下屬連鎖門店）《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證、變更的現(xiàn)場檢查和審核工作具體要求，進一步提升廣東省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范化水平，加快推動廣東藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　該細(xì)則充分考慮我省經(jīng)濟社會不平衡、城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡、行業(yè)發(fā)展實際訴求、公眾用藥差異化需求以及零售連鎖許可驗收操作性等方面的現(xiàn)實訴求，在落實“放管服”改革要求、落實簡政放權(quán)、突出執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平、鼓勵企業(yè)開展遠程藥學(xué)服務(wù)、鼓勵藥學(xué)服務(wù)輸送農(nóng)村偏遠地區(qū)、加強和規(guī)范我省藥品零售企業(yè)的管理等方面作出了明確規(guī)范。

　　一是深化“放管服”改革，真正落實簡政放權(quán)政策。充分考慮到我省區(qū)域間的發(fā)展不平衡、用藥需求不平衡的問題，提出我省藥品零售企業(yè)開辦的最低標(biāo)準(zhǔn)要求，允許經(jīng)濟社會發(fā)展水平較高、零售藥店數(shù)量偏多的地區(qū)（特別是大灣區(qū)）結(jié)合本地實際，制定不低于本細(xì)則在執(zhí)業(yè)藥師方面的具體配備數(shù)量，推動藥店在各地均衡合理布局，滿足居民較高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)需求。對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制，放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門編制告知承諾事項辦事指南，方便申請人業(yè)務(wù)辦理。

　　二是創(chuàng)新政策措施，加快推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對藥品零售連鎖企業(yè)開展收購、兼并、重組等業(yè)務(wù)中符合條件的許可事項簡化辦理程序，有利于我省藥品零售企業(yè)集中度提升和規(guī)范化運營。鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補充，既方便為公眾提供實時在線藥學(xué)服務(wù)、又降低企業(yè)運營成本。出臺鼓勵連鎖企業(yè)總部向偏遠農(nóng)村地區(qū)傾斜延伸的舉措，鼓勵零售連鎖企業(yè)收購偏遠農(nóng)村地區(qū)藥店并開展遠程藥學(xué)服務(wù)，允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門店在開展遠程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，有利于提高偏遠農(nóng)村地區(qū)藥店規(guī)范化管理水平，滿足偏遠農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平，有助于我省藥品零售連鎖率的提升和規(guī)范發(fā)展。

　　三是優(yōu)化營商環(huán)境，降低企業(yè)實際運行成本。科學(xué)合理設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師配置，對不同經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)設(shè)置了差異化的藥學(xué)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，允許連鎖企業(yè)開展遠程藥學(xué)服務(wù)，在滿足質(zhì)量安全和公眾用藥服務(wù)需求的前提下，貫徹落實國家對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配置的要求。對執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)，允許過渡期內(nèi)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。對企業(yè)申請僅經(jīng)營乙類非處方藥，其營業(yè)場所面積應(yīng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)，沒有具體的營業(yè)場所面積要求。

　　四是發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)水平，提升公眾購藥幸福感。按照便民原則，允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利、可及。突出執(zhí)業(yè)藥師在處方審核和合理用藥指導(dǎo)咨詢服務(wù)的功能，切實提升公眾進店購藥的獲得感、幸福感。強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師企業(yè)建立在崗履職管理制度，強化企業(yè)主體責(zé)任落實；對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)等行為依法處置。

　　（省局藥品監(jiān)管二處供稿）