近日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署和我省風(fēng)險研判信息,省藥品監(jiān)管局在全省范圍部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。
本年度專項(xiàng)整治按照“線上線下一致”原則,聚焦三項(xiàng)檢查重點(diǎn):一是未取得資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題。包括未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超過有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購、銷售活動,以及未取得或超過《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動。二是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品問題。包括非法銷售假藥、劣藥,已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品,非法銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,未按規(guī)定銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑,非法銷售含麻黃堿類、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑,超范圍、超方式經(jīng)營藥品,藥品配送不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。三是網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履責(zé)問題。包括第三方平臺提供者是否嚴(yán)格履行對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)審核義務(wù),是否對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行有效管理,是否及時停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。
專項(xiàng)整治擬通過加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度,依法對無證經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為嚴(yán)查重處,完善違法違規(guī)線索調(diào)查處置工作機(jī)制,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)測效能,督促第三方平臺強(qiáng)化管理、落實(shí)責(zé)任,引導(dǎo)行業(yè)嚴(yán)格自律等方式,進(jìn)一步維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥安全。(省局藥品監(jiān)管二處供稿)