12月3日,省疫苗管理部門間聯(lián)席會議第二次全體會議暨疫苗國家監(jiān)管體系評估工作匯報會在廣州召開。會議貫徹落實黨的十九屆五中全會和省委十二屆十一次全會精神,深入貫徹落實中央關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的部署要求,分析當(dāng)前我省疫苗安全監(jiān)管工作形勢,研究部署2021年疫苗安全監(jiān)管工作任務(wù),推進(jìn)我省疫苗國家監(jiān)管體系評估工作。廣東省副省長陳良賢出席會議并講話。省政府副秘書長任小鐵主持會議,聯(lián)席會議各成員單位的負(fù)責(zé)人和聯(lián)絡(luò)員參加會議。
會上,省藥品監(jiān)管局匯報了一年來省疫苗管理部門間聯(lián)席會議工作情況以及疫苗國家監(jiān)管體系評估工作進(jìn)展情況,省衛(wèi)生健康委匯報了全省疫苗接種管理工作。會議指出,去年8月我省建立疫苗管理部門間聯(lián)席會議制度并召開第一次全體會議以來,聯(lián)席會議各成員單位抓重點、破難題,同心協(xié)力、齊抓共管,在改革完善疫苗管理體制、制定疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案、開展疫苗國家監(jiān)管體系評估、推動新冠疫苗研發(fā)、建立疫苗信息化追溯體系等方面,做了大量卓有成效的工作,確保了全省疫苗安全形勢穩(wěn)定向好。
會議強(qiáng)調(diào),要始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想,切實增強(qiáng)做好疫苗管理工作的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng),要自覺把保障疫苗安全放在維護(hù)廣大人民群眾根本利益的高度來認(rèn)識,切實增強(qiáng)做好疫苗管理工作的責(zé)任感、使命感、緊迫感。
會議要求,要繼續(xù)大力推進(jìn)監(jiān)管方式方法創(chuàng)新改革,狠抓全鏈條全環(huán)節(jié)管控,不斷提高疫苗管理工作效能。一是積極推動疫苗研發(fā)創(chuàng)新,全力推進(jìn)新冠肺炎疫苗研發(fā)及生產(chǎn)供應(yīng)各項工作,爭取早日推出安全有效的疫苗。二是嚴(yán)格落實疫苗上市許可持有人生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任,進(jìn)一步督促疫苗上市許可持有人主動依法承擔(dān)疫苗全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任。三是切實加強(qiáng)疫苗儲存配送管理,進(jìn)一步優(yōu)化完善全省疫苗配送體系和儲存運(yùn)輸管理模式,統(tǒng)一疫苗冷鏈儲存、配送冷鏈管理標(biāo)準(zhǔn)。四是加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化,切實加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化建設(shè)與管理,科學(xué)規(guī)劃各類門診設(shè)置,按照冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求配備冷鏈設(shè)施設(shè)備,規(guī)范化使用維護(hù)。五是持續(xù)強(qiáng)化疫苗風(fēng)險評估和應(yīng)急處置,認(rèn)真落實《廣東省疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》。六是加快完善疫苗信息化追溯體系,抓緊推進(jìn)個別地市與省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)對接工作。
會議強(qiáng)調(diào),要高標(biāo)準(zhǔn)做好疫苗NRA評估工作,有關(guān)部門要加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),確保吃透標(biāo)準(zhǔn),要認(rèn)真對照各項評估指標(biāo),全面查漏補(bǔ)缺,逐個補(bǔ)齊短板,確保我省高水平通過本輪疫苗NRA評估。要進(jìn)一步完善聯(lián)席會議制度,充分發(fā)揮好聯(lián)席會議平臺作用,不斷提升我省疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平。(藥品監(jiān)管二處供稿)