11月9日,為進一步推進我省疫苗國家監管體系評估工作(以下簡稱疫苗NRA評估工作),及時總結市場監管板塊試點工作情況,省藥品監管局會同省衛健委召開全省疫苗NRA評估工作部署推進電視電話會議。
會議總結了前一階段疫苗NRA評估市場監管板塊試點工作,并部署了下一步的工作安排,深圳市、佛山市兩個試點市分別介紹了各自試點工作開展情況,省藥品監管局NRA評估辦介紹了《市縣市場監督管理局疫苗監管質量管理體系建設指南》。
會議指出,迎接世界衛生組織對我國疫苗監管體系新一輪評估是提升疫苗監管能力、落實各級監管部門職責的重要工作部署。疫苗NRA評估事關國家榮譽,事關廣東形象,事關公眾健康,事關藥品監管綜合改革創新。各地各有關部門要提高政治站位,高度重視疫苗NRA評估工作。
會議要求,各地要加強組織領導,進一步完善工作機制,明確部門內部分工協作,建立跨部門溝通協調,加強縱向工作指導。要建立疫苗監管質量管理體系,繼續完善各項監管程序和標準,進一步提高疫苗監管能力,認真做好疫苗全程電子追溯工作。
會議強調,各地要認真落實國家局工作部署,以此次評估為契機,始終堅持疫苗監管工作安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的基本原則,對標世衛組織疫苗NRA評估標準切實加強疫苗全過程、全生命周期監管,不斷提升我省疫苗監管能力水平,確保我省疫苗NRA高水平通過世衛組織評估,切實保障和促進公眾健康。(省局藥品監管二處供稿)