為提高我省迎接WHO疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作水平，4月28日上午，省藥品監(jiān)管局通過多會場同步視頻的方式召開了疫苗國家監(jiān)管體系評估專題培訓會。局黨組成員、副局長方洪添，疫苗NRA評估工作專班成員，機關相關處室、直屬單位、藥品稽查辦公室相關人員共200余人參加。培訓會邀請了國家藥品監(jiān)督管理局專家孫京林領學疫苗NRA評估工具，解答相關工作疑問，并安排省藥品監(jiān)管局專家解讀藥品管理法和疫苗管理法。通過培訓，參訓人員進一步擴展了WHO疫苗NRA評估相關知識，加深了對疫苗監(jiān)管體系的全球評估基準工具（GBT）的理解和運用，將助力我省高水平通過WHO疫苗NRA評估。

　　4月28日下午至29日，省藥品監(jiān)管局繼續(xù)組織對80余名藥品（生物制品/血液制品）檢查員開展云培訓。“云培訓”邀請廣東省藥檢所、山西省藥檢所、江蘇省疾控中心和疫苗生產(chǎn)企業(yè)資深技術(shù)專家進行授課。培訓內(nèi)容涵蓋疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、風險識別和控制措施、疫苗冷鏈管理、疫苗臨床試驗監(jiān)管、疫苗檢驗及批簽發(fā)等。本次培訓事前進行了培訓需求調(diào)研，事后組織了專題考試，保障了培訓效果，將有利于推進我省疫苗檢查員隊伍能力建設。

　　辦公室（監(jiān)管創(chuàng)新辦）供稿