廣東省藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求,堅持風(fēng)險管理理念與問題導(dǎo)向,圍繞2019年廣東省民生實事中要求的“廣東省生產(chǎn)的國家基本藥物品種抽檢覆蓋率達到100%”的重點工作任務(wù),多管齊下推動藥品抽檢工作,努力保障人民群眾用藥安全。
一是突出問題導(dǎo)向。將“廣東省生產(chǎn)的國家基本藥物品種抽檢覆蓋率達到100%”工作任務(wù)納入《2019年廣東省藥品醫(yī)療器械化妝品稽查執(zhí)法工作要點》,組織各市準(zhǔn)確摸清轄區(qū)內(nèi)國家基本藥物品種動態(tài)生產(chǎn)情況,做到底數(shù)清、全覆蓋,制定詳細(xì)抽檢方案,嚴(yán)格按時限推進實施,集中人力、物力全面抓好落實。
二是加強溝通協(xié)調(diào)。針對機構(gòu)改革后的新職能、新職責(zé),聯(lián)合省市場監(jiān)管局及時下發(fā)通知,要求2019年藥品抽樣工作繼續(xù)由各地市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)。省藥品監(jiān)管局通過建立藥品抽檢聯(lián)絡(luò)員隊伍、加強抽檢信息報送等方式,努力確保藥品抽檢工作不斷、不亂、不散。
三是狠抓工作落實。分“調(diào)查摸底”“抽檢實施”“總結(jié)分析”3個階段開展工作,并在6月底、9月底、12月底前分別完成抽檢總?cè)蝿?wù)的30%、60%和100%。明確要求各地做到嚴(yán)格按規(guī)范實施抽樣、嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗、切實落實核查處置要求。截至目前,已經(jīng)完成了“調(diào)查摸底階段”的相關(guān)工作,統(tǒng)計全省2019年計劃生產(chǎn)基本藥物制劑品種為1000個(按批準(zhǔn)文號計)。截至4月30日,全省生產(chǎn)企業(yè)累計在產(chǎn)國家基本藥物制劑品種501個(按批準(zhǔn)文號計),累計完成抽樣296批次,完成全年計劃生產(chǎn)品種抽樣進度29.6%,提前兩個月完成了相關(guān)工作進度。(執(zhí)法監(jiān)督處供稿)