2015年10月21日,省食品藥品監管局副局長陳德偉率藥品生產安全監管處、藥品流通安全監管處有關負責同志,到廣州開展2015年藥品安全監管專項監督檢查。
督查組聽取了廣州市局的專題匯報,查看了“廣州市日常監管業務系統”現場演示,觀看了廣州市局組織拍攝的 “藥品GMP工作指南視頻培訓教材”,并查閱了相關監管檔案。督查組圍繞深入推進藥品網格化監管建設、藥品質量安全風險研判機制建設、新修訂藥品GMP實施等工作提出指導意見。
省局陳德偉副局長對廣州市局積極探索建立基于信息化支撐、基于風險評估的藥品安全監管體系工作給予了高度肯定,并對下一步工作提出4個要求:一是要大力推進藥品網格化監管工作,以信息化技術為支撐,重點推進監管內容及檢查執法的標準化,要發揮市局的統籌協調作用,加強與各區局、街道(所)的聯系,明晰各層級職責,確保監管工作落到實處;二是要積極貫徹及落實藥品安全監管工作部署,以問題為導向,以風險管控為核心,不斷豐富、完善監管方式、方法及機制;三是要加大對制售假、劣藥以及無證經營行為的處罰力度,研究行之有效的監管措施;四是要進一步推進新修訂藥品GMP實施工作進程,督促轄區企業嚴格按照GMP標準及規定時限做好新修訂藥品GMP的實施工作。
下半年以來,省局已先后派出5個督查組,對10個地市的藥品安全監管工作情況進行了督查。督查組采用聽取專題匯報、查閱監管檔案、組織企業座談、赴企業現場調研等多種方式,督查各相關地市藥品網格化監管工作、新修訂藥品GMP推進工作、中藥飲片專項整治工作、藥品安全監管制度建設工作的落實情況。(省局藥品生產安全監管處、廣州市局聯合供稿/圖)