近期,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局關于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的工作部署,進一步鞏固2015年中藥飲片專項整治成效,廣東省食品藥品監(jiān)管局2016年繼續(xù)在全省范圍內開展中藥飲片專項治理工作。
此次專項治理工作從4月開始至12月結束,分為動員部署、集中治理、督查總結三個階段,按照專項治理工作目標要求,通過一年的深入治理,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構主體責任進一步落實。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本符合藥品GMP要求,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位中藥飲片購銷渠道基本規(guī)范,儲存條件基本符合藥品GSP要求,長效監(jiān)管機制初步建立。治理內容包括:
一是開展對中藥飲片經(jīng)營、使用單位的專項檢查,重點檢查信用不良企業(yè)、藥品配送企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、單體藥店和基層醫(yī)療機構中藥飲片的購銷渠道和儲存條件,嚴厲查處非法購銷、非法分裝中藥飲片行為;二是嚴格中藥飲片經(jīng)營準入,對于不符合中藥飲片經(jīng)營條件的藥品經(jīng)營企業(yè)要核減中藥飲片經(jīng)營范圍;三是引導中藥飲片經(jīng)營、使用單位購進最小調劑包裝的中藥飲片,重點引導轄區(qū)內規(guī)模較大、質量管理水平較高的藥品零售連鎖企業(yè)率先起示范帶頭作用,同時加大對經(jīng)營使用傳統(tǒng)包裝中藥飲片企業(yè)單位的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗力度,打擊非法購銷行為,嚴防非法飲片流入市場;四是開展對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查,突出重點,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP組織生產(chǎn),排查飲片生產(chǎn)質量安全隱患。(省局藥品流通安全監(jiān)管處供稿)