為切實加強藥品事中事后監(jiān)管,落實監(jiān)管責任。近日,省局派出2個督導組,分別到惠州、東莞、肇慶、茂名等地開展藥品流通環(huán)節(jié)安全督導及飛行檢查工作。
本次督導檢查主要內(nèi)容包括藥品流通安全網(wǎng)格化監(jiān)管、中藥飲片專項治理及宣傳小包裝、零售藥店通過新修訂GSP認證換證情況等工作。督導的形式為聽取匯報、查看相關(guān)檔案資料及開展對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查。督導組共對4家藥品批發(fā)企業(yè)及部分零售進行了飛行監(jiān)督檢查。檢查中,督導組發(fā)現(xiàn)個別批發(fā)企業(yè)存在認證后降低標準,未能嚴格執(zhí)行GSP規(guī)范要求,部分企業(yè)藥品購銷記錄及票據(jù)管理不按企業(yè)制訂的SOP規(guī)定執(zhí)行,部分零售企業(yè)對購進藥品索證索票意識較差,對中藥飲片貯存不符合規(guī)定要求,藥品與非藥品擺放未能嚴格分開等。
根據(jù)督導檢查情況,省局對涉及違規(guī)企業(yè)已依法責令企業(yè)限期整改及約談,明確要求企業(yè)立即改正違法違規(guī)行為,并對1家涉嫌超范圍經(jīng)營企業(yè)由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查,對檢查中發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并評定企業(yè)信用等級為“嚴重失信”,在省局網(wǎng)站相應(yīng)發(fā)布藥品GSP限期整改及撤銷GSP認證證書公告。(省局藥品流通安全監(jiān)管處供稿)