為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號)(以下簡稱《公告》)要求,近日,省局在全省范圍內(nèi)部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動,進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,規(guī)范企業(yè)合規(guī)經(jīng)營,嚴厲打擊違法經(jīng)營行為。
此次專項整治工作從5月開始至9月結(jié)束,分為動員自查、集中治理、總結(jié)督查三個階段,檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的十種類型違法行為,還將藥品零售企業(yè)和診所購進藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容,并結(jié)合中藥飲片專項治理一并開展整治。
按照工作部署,5月為動員自查階段,省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)應嚴格按照《公告》的要求開展自查和整改,于2016年5月31日前將自查與整改報告報送當?shù)厥芯帧?月至8月為集中治理階段,各地將組織開展對批發(fā)企業(yè)、單體藥店和個體診所的飛行檢查;對能主動查找問題,報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單,并能主動清退所有掛靠人員,同時糾正其他違法違規(guī)問題的批發(fā)企業(yè),各地將組織開展核查;對到期未提交自查整改報告的,由省局向社會公開企業(yè)名單,列為重點檢查對象并組織開展飛行檢查;各地組織對主動報告存在過票行為的企業(yè)的上下游開展檢查。
工作方案要求,各地要按照國家總局和省局的工作部署,確保工作落到實處。對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的,從嚴、從重查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。對企業(yè)法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理,并向社會公布其姓名和身份信息,按規(guī)定向有關(guān)部門通報,實施聯(lián)合懲戒。省內(nèi)單體藥店購進藥品未索取發(fā)票的,一律撤銷藥品GSP認證證書并公告,公告內(nèi)容應包含“購進藥品合法性無法追溯”。個體診所購進藥品未索取發(fā)票的,一律責令其改正并公告,公告內(nèi)容應包含“購進藥品合法性無法追溯”。目前,全省各地已按省局通知要求,深入部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動。(省局藥品流通安全監(jiān)管處供稿)