3月8日,省局召開2017年全省藥品GSP業務培訓班,進一步提升全省藥品GSP檢查員監管業務能力和檢查水平。省局局長駱文智在培訓班上為新聘任骨干藥品GSP檢查員代表頒發證書。
駱文智在培訓班上再次強調對藥品GSP檢查員的要求:檢查員要忠于黨和人民,忠于法律,忠于食品藥品監管事業;要具備判斷是非的能力、發現問題的能力、稽查辦案的能力;要熟悉食品科學、藥品科學的專業知識,計算機應用、法律、財務分析的基本知識;要培養科學務實、嚴謹細致、雷厲風行的作風;要樹立堅持原則、剛正不阿、鐵面無私的正氣;要守住不徇私枉法、不收受賄賂、不泄露秘密的底線。
培訓班邀請國家總局原藥化司有關負責同志對近年來藥品流通監管政策進行解讀;省局藥品流通安全監管處、審評認證中心有關負責同志重點解析了2017年飛行檢查計劃及注意事項、新修訂《藥品經營質量管理規范》檢查重點內容;邀請企業質量管理專家對企業質量風險管理與質量內審進行了專題授課。各地級以上市、順德區藥品流通安全監管分管負責同志、藥品流通科(處)負責人,部分骨干GSP檢查員,省局藥品流通安全監管處、行政許可處、省局審評認證中心工作相關人員共100余人參加了培訓。培訓班結束后,省局立刻派出2個檢查組分赴省內兩市展開飛行檢查。
此次培訓進一步提高了全省骨干檢查員對藥品GSP認證檢查工作要領的掌握,對提高藥品GSP認證工作水平發揮了積極作用,達到了培訓的預期效果,為下一階段全省藥品流通領域專項整治、藥品GSP飛行檢查等工作夯實了基礎。(省局藥品流通安全監管處供稿/圖)