按照國家藥品監督管理局中藥飲片質量集中整治的工作部署,廣東省藥品監管局結合年初制定的中藥飲片專項整治工作方案,進一步在全省部署開展中藥飲片質量集中整治工作,開展藥品生產、流通、使用與抽檢等環節“溯源”檢查,確保系統性聯動、全鏈條整治效果。
此次專項整治工作堅持問題導向、標本兼治原則,著力解決當前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統性、區域性風險隱患,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為。重點加強中藥飲片生產環節、流通使用環節的監督檢查,加大中藥飲片抽驗力度,提高抽驗覆蓋率和針對性,嚴厲查處非法生產經營使用行為。
專項整治過程中,全省監管系統突出重點問題,督促企業落實主體責任,對違法違規行為堅決查處。截至今年10月底,已對全省近兩百家中藥飲片生產企業開展了全覆蓋檢查,并對停產企業進行了隱患排查,收回藥品GMP證書9張,移交市局稽查立案16宗。同時,檢查全省藥品批發、零售企業3萬余家次,醫療機構1.17萬余家次, 檢查中藥材市場商戶1901家次,撤銷藥品經營企業GSP證書80張,移交稽查立案584宗,移送司法機關39宗。通過專項檢查,有效懲處違法違規行為,提高了中藥飲片質量,保障人民群眾用藥安全有效。(藥品生產安全監管處、藥品流通安全監管處供稿)