粵藥監(jiān)局藥二〔2022〕98號(hào)
各地級(jí)以上市新冠肺炎防控指揮辦:
根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕101號(hào))和《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》有關(guān)要求,科學(xué)精準(zhǔn)統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,切實(shí)保障疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域群眾正常用藥需求,維護(hù)群眾健康權(quán)益,現(xiàn)將《廣東省疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域保障群眾用藥工作規(guī)范指引(2022年第三版)》印發(fā)給你們,請(qǐng)各地嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,不得以各種理由拒不執(zhí)行或者變通執(zhí)行。
執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題和建議,請(qǐng)徑向省藥品監(jiān)管局反映。聯(lián)系人及電話:龔俊杰,020-37885942。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月18日
廣東省疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域保障群眾用藥工作規(guī)范指引
(2022年第三版)
為貫徹落實(shí)疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全的重要要求,根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕101號(hào))和《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》有關(guān)要求,科學(xué)統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,精準(zhǔn)發(fā)揮零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用和保障疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域群眾正常用藥需求,維護(hù)群眾健康權(quán)益,特制定本工作指引。
一、各地防控指揮辦工作規(guī)范指引
(一)各地防控指揮辦要落實(shí)屬地責(zé)任,統(tǒng)籌兼顧零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作和保障群眾正常用藥需求,不折不扣嚴(yán)格落實(shí)《廣東省零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范指引(2022年第三版)》(以下簡(jiǎn)稱《指引》)各項(xiàng)要求,確保轄區(qū)零售藥店正常營(yíng)業(yè),確保零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用有效發(fā)揮,保障群眾正常用藥需求得到滿足,不得隨意要求零售藥店暫停營(yíng)業(yè)或者暫停銷售《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)內(nèi)藥品,堅(jiān)決防止藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作簡(jiǎn)單化、層層加碼和“一刀切”。
?。ǘ┌l(fā)揮轄區(qū)國(guó)有藥品流通企業(yè)作用,指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理儲(chǔ)備防控藥品、常用藥品、急需藥品和老年慢性病藥品等重點(diǎn)藥品,確保轄區(qū)內(nèi)藥品穩(wěn)定供應(yīng),滿足群眾防控期間正常用藥需求。
?。ㄈ┌凑諏俚胤揽刂笓]辦劃定的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,按照“就近便民”原則,確定高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)內(nèi)保障藥品正常供應(yīng)的零售藥店(以下簡(jiǎn)稱保供藥店),確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。要將保供藥店列為疫情期間重點(diǎn)民生保障單位,適當(dāng)給予政策傾斜和財(cái)政支持,保障物流暢通和員工到崗,確定保供藥店正常營(yíng)業(yè);要組織社區(qū)志愿者、藥品第三方物流企業(yè)等多方力量參加配送,堅(jiān)持線上線下融合,保障居民正常用藥需求和質(zhì)量安全。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)居民用藥需求監(jiān)測(cè),劃定為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的社區(qū),應(yīng)當(dāng)建立與保供藥店的對(duì)接機(jī)制,安排專人負(fù)責(zé)收集急需用藥及需要長(zhǎng)期使用固定藥物控制、治療的慢性疾病用藥等重點(diǎn)人員用藥需求,并將重點(diǎn)人員詳細(xì)信息和用藥需求及時(shí)提供給保供藥店。
二、零售藥店工作規(guī)范指引
?。ㄒ唬┝闶鬯幍暌獓?yán)格落實(shí)主體責(zé)任,低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的零售藥店要及時(shí)、全面、準(zhǔn)確做好購(gòu)買《目錄》藥品人員信息登記報(bào)告工作。高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)暫停銷售《目錄》藥品,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)銷售配送《目錄》藥品;如病情需要必須服用《目錄》藥品,請(qǐng)按照屬地防控指揮辦的規(guī)范要求用藥或者指引前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
(二)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的零售藥店(含保供藥店)可正常銷售乙類非處方藥(不含《目錄》藥品);憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方、病歷醫(yī)囑或以往購(gòu)藥信息憑證、經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員審核(含線上或電話用藥指導(dǎo))并做好詳細(xì)記錄后,零售藥店可銷售《目錄》外藥品,所有銷售臺(tái)賬應(yīng)保存完整備查。
三、市場(chǎng)監(jiān)管部門工作規(guī)范指引
各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,按照“管行業(yè)必須管疫情防控”的原則,加強(qiáng)對(duì)零售藥店特別是保供藥店的監(jiān)督檢查和供保檢查,督促零售藥店嚴(yán)格落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,不折不扣執(zhí)行《指引》和本指引規(guī)范的相關(guān)要求,科學(xué)統(tǒng)籌保障藥品質(zhì)量安全、藥品供應(yīng)保障和群眾正常用藥需求,精準(zhǔn)發(fā)揮零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警作用和保障群眾正常用藥需求。