食藥監(jiān)辦〔2014〕224號

各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局:

現(xiàn)將《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號（以下簡稱《通知》）轉發(fā)給你們，請按照《通知》的要求，認真貫徹執(zhí)行，并將有關事項通知如下：

一、請相關市局督促轄區(qū)內的含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑生產企業(yè)（含企業(yè)集團開辦的統(tǒng)一銷售本集團所生產的藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國外進口上述藥品的批發(fā)企業(yè)）參照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號）（以下簡稱《33號文》）的要求選定批發(fā)企業(yè)，填寫《報送信息表》（見附件），于2014年8月31日前報送省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管處，同時抄報批發(fā)企業(yè)所在地市局。未備案的批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營《通知》附件所列的藥品。

二、各市局要加強對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，嚴禁不憑處方銷售《通知》附件所列藥品；結合省局開展的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務專項整治工作，嚴厲打擊通過互聯(lián)網(wǎng)、郵售等方式直接向個人銷售《通知》附件所列藥品的行為。

三、各市局應嚴格執(zhí)行本通知及國家總局有關文件的規(guī)定，對違反規(guī)定的企業(yè)，應當依法予以處罰，情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，對涉嫌觸犯刑律的，及時移送公安機關依法查處。各地在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題應及時報告省局。

四、《通知》附件所列藥品“復方地酚諾酯片”應為“復方地芬諾酯片”；“氯酚待因片”應為“氯芬待因片”。

藥品流通安全監(jiān)管處聯(lián)系人：肖飛，電話：02037885172。

附件：1、報送信息表

　　　2、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》
　　　　　　　　食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2014]111號

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2014年8月4日