中山火炬開發區銳志堂藥房等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》(核減《食品藥品經營許可證》許可范圍:“已通過藥品經營質量管理規范認證”),并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
序號 | 藥品經營許可證 /GSP認證證書 (食品藥品經營許可證) | 企業名稱 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級(自撤證之日起生效) |
1 | 許可證號:粵DB7603662 注冊地址: 中山市火炬開發區沙邊村沙富路14巷2號之2 企業負責人: 康論文 質量負責人: 陳桂娥 | 中山火炬開發區銳志堂藥房 | 2019年9月18日,中山市市場監督管理局組織的監督檢查中發現: 該企業藥品質量體系存在缺陷(*16402、*13201、*16106、*16116、*16402、*16903),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年9月26日 | 嚴重 失信 |
2 | 許可證號:JY84420010006931 注冊地址:中山市火炬開發區科技大道勤業路4幢1卡首層 企業負責人: 梁麗燕 質量負責人: 梁麗燕 | 中山火炬開發區源安堂藥店 | 2019年9月19日,中山市市場監督管理局組織的監督檢查中發現: 該企業藥品質量體系存在缺陷(**12101、*16402、*13201、*14803),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 | 2019年9月26日 | 嚴重 失信 |
特此通告。
中山市市場監督管理局
2019年9月30日