中山市華濟(jì)堂藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（核減《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可范圍：“已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證”），并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) （食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證） | 企業(yè)名稱 | 違法事實(shí) | 撤銷 日期 | 信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
1 | 許可證號(hào):粵DB7603839 注冊(cè)地址:中山市橫欄鎮(zhèn)茂輝工業(yè)區(qū)（三沙）慶福路22號(hào)首層第4卡 企業(yè)負(fù)責(zé)人:林健華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:姚金娣 | 中山市華濟(jì)堂藥店 | 2019年08月05日，中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)： 該企業(yè)藥品質(zhì)量體系存在缺陷（**12101、*15204、*16402、*16105、*16412、*16801），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年8月 6日 | 嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2019年8月13日
