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    廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示(第四期)
    發(fā)布時間:2017-06-13 08:53:25 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):498 【字體: 打印

    依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》(粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞579號)要求,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處對以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目進行了審查,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

    申請人:廣州龍之杰科技有限公司

    產(chǎn)品名稱:手持式神經(jīng)肌肉電刺激儀

    規(guī)格型號:LGT-231

    受理號:暫無

    優(yōu)先審批理由:上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類,且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間,未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

    申請人:廣州龍之杰科技有限公司

    產(chǎn)品名稱:平衡功能評估及訓練系統(tǒng)

    規(guī)格型號:LGT-5300ALGT-5300B

    受理號:暫無

    優(yōu)先審批理由:上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類,且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間,未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

    公示時間:2017年6月12日至2017年6月16日

    如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

    聯(lián)系人:王天才

    電話:020-37885525

    傳真:020-37885407

    郵編:510080

    地址:廣州市越秀區(qū)東風東路753號之二2202室

       

    廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處

    2017年6月12日               

      
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