依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》(粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞579號)要求,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處對以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目進行了審查,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請人:廣州龍之杰科技有限公司
產(chǎn)品名稱:手持式神經(jīng)肌肉電刺激儀
規(guī)格型號:LGT-231
受理號:暫無
優(yōu)先審批理由:上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類,且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間,未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
申請人:廣州龍之杰科技有限公司
產(chǎn)品名稱:平衡功能評估及訓練系統(tǒng)
規(guī)格型號:LGT-5300ALGT-5300B
受理號:暫無
優(yōu)先審批理由:上一年度被省局評為質(zhì)量信用A類,且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間,未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
公示時間:2017年6月12日至2017年6月16日
如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
聯(lián)系人:王天才
電話:020-37885525
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風東路753號之二2202室
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處
2017年6月12日