根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)有關規定,現將我局核發的 “粵械注準20162400674”等10個醫療器械注冊證自發文之日起予以注銷。
特此通告。
附件:第39期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
廣東省食品藥品監督管理局
2018年4月2日
附件
第39期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
注冊證號 |
單位名稱 |
產品名稱 |
注銷原因 |
粵械注準20162400674 |
珠海金瑞希亞克醫用信息科技有限公司 |
抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
企業申請注銷 |
粵械注準20162400671 |
補體蛋白C3測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400672 |
補體蛋白C4測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400676 |
免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400680 |
免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400679 |
免疫球蛋白M(IgM)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400678 |
微量白蛋白(MALB)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400675 |
類風濕因子(RF)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20162400677 |
轉鐵蛋白(TRF)測定試劑盒(免疫散射比濁法) |
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粵械注準20152401002 |
特定蛋白免疫分析儀 |