深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管套件，生產(chǎn)批號為20221015、20221008、20221013，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管套件在行置管術(shù)過程中，穿刺針回抽不通暢，造成診療時(shí)間延長。深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌中心靜脈導(dǎo)管套件（注冊證號：國械注準(zhǔn)20173664588生產(chǎn)批號：20221015、20221008、20221013）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月15日
