佛山市奧譽醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒,生產(chǎn)批號為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11,經(jīng)自檢發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品生產(chǎn)完成,檢驗員檢測完成后無簽名確認和質(zhì)量負責(zé)人復(fù)核簽名。佛山市奧譽醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
佛山市奧譽醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的定制式固定義齒(注冊證號:粵械注準20152170466)生產(chǎn)批號為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月14日