飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的心電電纜,生產批號為989803151691、989803151671,經檢查發現,飛利浦989803151691和989803151671型號12導聯胸導聯組心電電纜中的V1和V3導聯組裝不正確(在導聯集線器中的位置互換),會生成錯誤的心電圖報告可能導致對心電圖結果的錯誤解讀。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電電纜(注冊證號:粵械注準20172211613,生產批號為989803151691、989803151671)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年10月31日