東莞市安保醫用包裝科技有限公司生產的醫用防護口罩,生產批號為05SFHB220311-22、24、25,05SFHB220312-17、20、21,05SFHB220313-02、08-12,05SFHB220406-03-13、15-28,05SFHB220413-06、07,05SFHB220414-01-03,05SFHB220314-02、03,經檢查發現產品技術要求變更前的以上舊款產品,可能存在使用操作難度大及儲運條件限度引起的質量隱患,東莞市安保醫用包裝科技有限公司決定發起主動召回。
東莞市安保醫用包裝科技有限公司對其生產的醫用防護口罩(注冊證號:粵械注準20202141913,生產批號為05SFHB220311-22、24、25,05SFHB220312-17、20、21,05SFHB220313-02、08-12,05SFHB220406-03-13、15-28,05SFHB220413-06、07,05SFHB220414-01-03,05SFHB220314-02、03)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年10月31日