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    深圳市康坪科技醫療有限公司對脈搏血氧儀主動召回
    發布時間:2022-09-14 16:18:27 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      深圳市康坪科技醫療有限公司生產的脈搏血氧儀,生產批號為20200301,用戶手冊中關于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細,可能會讓使用者不能充分理解的風險。深圳市康坪科技醫療有限公司決定發起主動召回。

      深圳市康坪科技醫療有限公司對其生產的脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20192070974 生產批號:20200301)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

      附件:醫療器械召回事件報告表

    2022年9月14日

      康坪-召回事件報告表.pdf


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