深圳市美的連醫療電子股份有限公司生產的溫度和脈搏血氧儀,生產批號為LA20201120009,該批產品的使用說明書中關于信號不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細,可能會有讓使用者不能充分理解的風險,深圳市美的連醫療電子股份有限公司決定發起主動召回。
深圳市美的連醫療電子股份有限公司對其生產的溫度和脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20172211519生產批號為LA20201120009)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年8月15日