佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的LED光固化機(jī),生產(chǎn)批號(hào)為2021082401,在產(chǎn)品抽檢過程中傳導(dǎo)發(fā)射不符合要求,佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
佛山市斯凱斯醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的LED光固化機(jī)(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20192171338 生產(chǎn)批號(hào)為2021082401)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月15日