飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀，產(chǎn)品型號規(guī)格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)，當Efficia CM系列監(jiān)護儀FPGA組件發(fā)生故障時，可能伴隨檢測參數(shù)值消失的現(xiàn)象，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀（注冊證號：粵械注準20162210079/國械注準20173210329/國械注準20173070329）產(chǎn)品型號規(guī)格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年7月4日
