飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀,軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機(jī)型,經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3210151號)軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年6月7日