飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司發(fā)現(xiàn)Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時(shí)，可能會(huì)因?yàn)殡妷豪擞慷l(fā)出電池電量低的錯(cuò)誤指示，此錯(cuò)誤指示可能導(dǎo)致治療延遲或無法提供治療，因此飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20183080392）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：

　　飛利浦召回事件報(bào)告表.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號(hào)列表(境內(nèi))-Part 1.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號(hào)列表(境內(nèi))-Part 2.pdf

　　附表-受影響產(chǎn)品序列號(hào)列表(境內(nèi))-Part 3.pdf

2021年4月19日