廣東天啟醫(yī)療科技有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品抽樣檢查所檢項(xiàng)目通氣阻力不符合YY/T0969-2013的技術(shù)要求,廣東天啟醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
廣東天啟醫(yī)療科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌)(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202141221)主動(dòng)召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年1月4日