廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分批次瘧原蟲檢測(cè)試劑（膠體金法）產(chǎn)品技術(shù)表述與國(guó)家參考品的要求存在偏差。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的瘧原蟲檢測(cè)試劑（膠體金法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153400610）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年9月3日
