東莞市森普實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,部分紅外耳溫槍存在防電擊程度符號(hào)與技術(shù)要求中不一致、產(chǎn)品標(biāo)簽中產(chǎn)品批號(hào)/編號(hào)部分內(nèi)容不清晰等問(wèn)題。東莞市森普實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的該產(chǎn)品(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162201225)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年7月29日