飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,部分體外除顫監(jiān)護(hù)儀附件(胸內(nèi)除顫電極板)可能會(huì)隨時(shí)間而損耗,在每次正常使用前需按照說(shuō)明書(shū)中的步驟進(jìn)日常操作檢查,否則可能會(huì)導(dǎo)致不安全或無(wú)法正常使用的情況發(fā)生。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年6月18日