飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,部分體外除顫監(jiān)護(hù)儀簡體中文版說明書1.7(E版)可能存缺少產(chǎn)品注冊證信息的問題。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年5月7日