廣州市凌捷醫療器械有限公司報告,產品抽檢中發現部分一次性無菌留置引流導管及輔助裝置存在還原物質不符合技術要求的問題。廣州市凌捷醫療器械有限公司對其生產的該產品(注冊證號:國械注準20173664447)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年3月30日
廣州市凌捷醫療器械有限公司報告,產品抽檢中發現部分一次性無菌留置引流導管及輔助裝置存在還原物質不符合技術要求的問題。廣州市凌捷醫療器械有限公司對其生產的該產品(注冊證號:國械注準20173664447)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年3月30日